Die Europäische Kommission hat die Zulassung von Hympavzi (Marstacimab) für Patienten ab 12 Jahren und mindestens 35 kg mit Hämophilie A oder B und Inhibitoren in der gesamten EU sowie Island, Liechtenstein und Norwegen erweitert. Die Indikationserweiterung stützt sich auf die Phase‑3‑Daten, die eine Reduktion der mittleren behandelten annualisierten Blutungsrate um 93 % gegenüber Bedarfsbehandlung zeigten; die Therapie wird einmal wöchentlich subkutan verabreicht. Häufige Nebenwirkungen waren Reaktionen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen, Juckreiz, Bluthochdruck und Hautausschlag, eine Thrombose war das schwerste berichtete Ereignis. Die FDA hat einen ergänzenden Zulassungsantrag für eine Ausweitung auf Patienten ab 6 Jahren zur beschleunigten Prüfung akzeptiert; eine Entscheidung ist für Q2 2026 angesetzt.
Quelle: Parqet-News
Feed-Zeitpunkt: 2026-05-13T10:51:20.000Z
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